我院擬對植入式心臟復律除顫器進行采購，現面向社會公示，誠邀符合條件的供應商參加，請于2022年5月9日17:30之前報名。

一、項目相關信息

1、項目名稱：植入式心臟復律除顫器（ICD）

2、主要功能需求：

植入式心臟復律除顫器（ICD）是一種經靜脈復律除顫器，用于治療SCD高危人群發生的VT/VF事件；分為單腔ICD 和雙腔ICD。

3、基本技術參數要求：

（1）單腔ICD： DF1接口，聚對二甲苯涂層，Shockguard技術，冷殼技術，可程控制的自動感知靈敏度，無線遙測、遠程患者管理，充電時ATP治療，SecureSense遠場形態學組合減少誤放電，QHR電池，低頻濾波器，最長45分鐘連續并帶有全面注釋的心電圖，包括60秒的觸發前信息，震動報警。

（2）雙腔ICD：DF4接口，Shockguard技術，冷殼技術，可程控制的自動感知靈敏度，無線遙測、遠程患者管理，充電時ATP治療，SecureSense遠場形態學組合減少誤放電，QHR電池，低頻濾波器，一鍵式間期優化功能，最長45分鐘連續并帶有全面注釋的心電圖，包括60秒的觸發前信息，震動報警。

（3）單腔ICD：DF4接口，Shockguard技術，冷殼技術，可程控制的自動感知靈敏度，無線遙測、遠程患者管理，充電時ATP治療，SecureSense遠場形態學組合減少誤放電，QHR電池，低頻濾波器，長達45分鐘連續并帶有全面注釋的心電圖，包括60秒的觸發前信息，震動報警。3、在滿足基本要求的情況下，采取優質優價進行綜合比選；

4、產品必須提供國家醫保耗材代碼及四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺中的商品代碼。

二、供應商應具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應商應具備的條件

1、具有獨立履行民事責任的主體資格；

2、遵守國家法律法規，具有良好的信譽和誠實的商業道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供產品符合國家、行業標準；

（二）供應商需遞交的資料

1、報名函（模板見附件一）

2、授權書、承諾函（模板見附件二、三）

3、產品報價單（模板見附件四）

4、產品基本情況介紹(模板見附件五)

5、佐證材料（掛網產品需提供四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺當月價格截圖；非掛網產品必須提供近3個月銷售發票大于等于1張或價格承諾函）

6、資質證明文件：按生產廠家及各級代理商資質證件和各公司層級授權委托書、產品資質證件的順序，明確體現證件齊全及各層級授權關系，包括營業執照、生產/經營許可證、醫療器械注冊證/備案信息、層級授權委托書等。

7、中小企業聲明函（模板見附件六）

8、外來人員防疫篩查登記表（模板見附件七,參與現場調研時提交）

9、彩頁、產品使用說明書。

10、樣品。

11、提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章（如資質材料中的醫療器械經營許可證、醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、生產廠家對代理商的授權書等生產廠家及供應商均需加蓋鮮章），按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，資料的規范性作為比選的依據之一。

以上所有資料真實有效、完整視為報名成功，缺一不可。

三、聯系方式

如有其他疑問，請及時聯系，聯系人：羅老師，電話：0813-2100023。

 附件（1-3）.doc附件（4-5）.doc附件6 中小企業聲明函.doc附件7 自貢市第一人民醫院外來人員防疫篩查登記表（現場調研時單獨提交）.doc

自貢市第一人民醫院采購科

2022年5月6日